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产品召回制度权威发布_产品召回制度法律规定(2024年12月精准访谈)

内容来源：莱茵河北极图库所属栏目：观点更新日期：2024-11-30

产品召回制度

𐟓‘ 医疗器械质量管理体系文件全解析 𐟓‹ 根据最新的《医疗器械经营质量管理规范》要求，医疗器械质量管理体系文件应包含以下内容：质量管理机构或质量管理人员的管理职责 𐟓Š 质量安全关键岗位人员的岗位说明 𐟓‹ 质量文件审核批准管理制度 𐟓‘ 质量记录管理制度 𐟓Š 质量管理自查制度 𐟔 医疗器械供货者和产品资质审核制度 𐟓œ 医疗器械采购管理制度 𐟛’ 医疗器械收货和验收管理制度 𐟚š 医疗器械贮存（陈列）和在库检查管理制度 𐟏튥Œ𛧖—器械出入库管理制度 𐟓报Œ𛧖—器械效期管理制度 ⏳ 医疗器械运输管理制度 𐟚› 医疗器械销售和售后服务管理制度 𐟓ˆ 医疗器械不合格品管理制度 𐟚능Œ𛧖—器械退货管理制度 𐟛’ 医疗器械不良事件监测和报告制度 𐟓⊥Œ𛧖—器械产品召回管理制度 𐟔„ 医疗器械追溯管理制度 𐟔 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度 𐟓‹ 设施设备维护和验证校准管理制度 𐟔犧Ž異ƒ卫生和人员健康管理制度 𐟌🊨𔨩‡管理培训和考核制度 𐟓š 医疗器械质量安全风险会商管理制度 𐟔 医疗器械采购、收货、验收、贮存、销售、出库、运输等环节的工作程序 𐟓Š 这些文件共同构成了医疗器械质量管理体系的基础，确保了医疗器械的质量和安全。

《医疗器械经营质量管理规范》—“企业质量管理体系建立要求” 医疗器械质量管理文件建立相关要求：企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件。质量管理体系文件应当符合企业实际，并实施动态管理，确保文件持续有效。质量管理体系文件应当由企业负责人批准后实施，并至少包括下列内容：1.质量管理机构或者质量管理人员管理职责；2.质量安全关键岗位人员岗位说明；3.质量文件审核批准管理制度；4.质量记录管理制度；5.质量管理自查制度；6.医疗器械供货者和产品资质审核制度；7.医疗器械采购管理制度；8.医疗器械收货和验收管理制度；9.医疗器械贮存（陈列）和在库检查管理制度；10.医疗器械出入库管理制度；11.医疗器械效期管理制度；12.医疗器械运输管理制度；13.医疗器械销售和售后服务管理制度；14.医疗器械不合格品管理制度；15.医疗器械退货管理制度；16.医疗器械不良事件监测和报告制度；17.医疗器械产品召回管理制度；18.医疗器械追溯管理制度；19.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度；20.设施设备维护和验证校准管理制度；21.环境卫生和人员健康管理制度；22.质量管理培训和考核制度；23.医疗器械质量安全风险会商管理制度；24.医疗器械采购、收货、验收、贮存、销售、出库、运输等环节的工作程序；25.从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的，企业应当制定购货者资格审核制度、销售记录制度；26.从事需要冷藏、冷冻管理的医疗器械经营的，企业应当制定冷链医疗器械管理制度和应急管理制度；27.进行医疗器械直调购销的，企业应当制定医疗器械直调管理制度。

𐟛 ️ 医疗器械质量管理体系全攻略 𐟓š 医疗器械经营质量管理文件目录质量管理机构或质量管理人员管理职责质量安全关键岗位人员岗位说明质量文件审核批准管理制度质量记录管理制度质量管理自查制度医疗器械供货者和产品资质审核制度医疗器械采购管理制度医疗器械收货和验收管理制度医疗器械贮存（陈列）和在库检查管理制度医疗器械出入库管理制度医疗器械效期管理制度医疗器械运输管理制度医疗器械销售和售后服务管理制度医疗器械不合格品管理制度医疗器械退货管理制度医疗器械不良事件监测和报告制度医疗器械产品召回管理制度医疗器械追溯管理制度医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度设施设备维护和验证校准管理制度环境卫生和人员健康管理制度质量管理培训和考核制度医疗器械质量安全风险会商管理制度医疗器械采购、收货、验收、贮存、销售、出库、运输等环节的工作程序

真正无罪！生产、销售不符合安全标准的产品罪成功辩护案例

𐟔 产品质量问题追溯与召回制度 𐟔 𐟓œ 一、目的与范围为确保产品在原料采购、生产、销售等全过程中的质量安全，制定本制度。本制度适用于产品标识的使用控制和发生质量问题时的质量追溯，并对产品进行召回做出了具体规定。 𐟏�𚌣€职责分工品管部：负责产品标识方法的制定和监督检查，以及进行追溯时的组织协调工作。生产部：负责在生产过程中进行标识，并在质量问题发生时进行追溯响应。原料部：负责原料的标识和相关资料记录的管理确认。各工序：负责对本工序的产品进行标识及必要时实现产品的可追溯性。 𐟖‹️ 三、工作程序产品标识的方法：品管部负责设计产品标识方案，并制定《产品标识法》。具体标识方法包括标牌、标签及包装等。标识的使用：原料、半成品、成品均需进行标识，标识内容包括产品名称、规格、等级、数量等。标识的控制：产品标识应唯一且与实际情况相符。生产过程中应通过质量记录等形式对原标识内容进行移植。无标识或标识不清的产品处理：采购产品的标识不清由采购部确认并重新标识。储存、生产过程中发现无标识或标识不清的产品时，应通过查询质量记录等方法加以确认，必要时由品管部进行确认并重新标识。发现问题时的质量追溯：产品在公司内发生质量问题时，由生产部负责组织和协调，通过查询产品标识和有关记录，尽可能追溯到造成质量问题的最初原因和直接责任者。产品出厂后发生质量问题需要追溯时，由品管部根据产品标识和有关质量记录，追溯到供方、成品库、车间各系、检验员、操作员和检验日期。发生问题时的产品召回：产品出厂后发现存在残损缺陷，由总经理立即通知经销商，并告知相关批次的货物存在某些残损缺陷，要求召回。如产品已售出，被顾客发现具有残损缺陷，公司将在接到通知两小时内，由品管部查找记录，分析原因，提供问题分析报告，判断问题是个别现象还是普遍现象，如果是普遍现象，该批号必须召回。 𐟓… 四、实施与监督本制度自2013年7月1日起实施，由品管部负责监督执行。修订日期为2013年6月15日。 𐟓ž 五、反馈联系电话 24小时开通反馈联系电话，方便顾客和经销商及时沟通。

消毒产品生产企业卫生许可证办理全攻略想要办理消毒产品生产企业卫生许可证？这里有一份详尽的流程指南，助你轻松搞定！𐟓‹ 𐟔 基础资料：首先，你需要准备《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表，这是申请的首要文件，务必按要求填写。同时，提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书，以证明企业的合法身份和经营范围。 𐟏�œ𚥜𐨵„料：生产场地使用证明，包括房屋产权证明或租赁协议，确保企业拥有或租赁了符合要求的生产场地。生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图，详细展示生产场所的布局和设施，确保符合卫生和安全要求。 𐟛 ️ 生产工艺与设备资料：生产工艺流程图，详细展示产品的生产流程，确保符合卫生和安全标准。生产和检验设备清单，列出所有用于生产和检验的设备，确保设备齐全且符合标准。 𐟓œ 质量保证体系资料：质量保证体系文件，包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等，确保产品从生产到销售的每个环节都有严格的质量保证。 𐟓‹ 产品资料：拟生产产品目录，详细列出计划生产的消毒产品，包括产品的名称、规格、用途等。 𐟔젦〦𕋦Š契Š：生产环境和生产用水检测报告，证明生产环境和用水符合卫生和安全标准。对于申报卫生用品的，需提供生产环境检测报告；对于生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）的，需提供净化车间洁净度的检测报告。 𐟓頥…𖤻–资料：根据当地卫生行政部门的具体要求，可能需要提供其他相关材料。在提交所有资料时，请确保其真实性和完整性，并承担相应的法律责任。祝你办理顺利！𐟌Ÿ

上海食品经营许可证办理全攻略 𐟍œ 民以食为天，食品安全至关重要！想要在上海开设一家餐饮店或食品店，办理食品经营许可证是必不可少的一步。接下来，就为大家详细解析办理该证件的全流程！ 𐟌Ÿ 为什么需要这个证？𐟌Ÿ 食品经营许可证是店铺的“身份证”，证明店铺符合食品安全法规要求，保障消费者饮食安全。 𐟓‹ 办理所需材料𐟓‹ 申请表：详细填写并确保信息真实准确。营业执照：提供副本原件及复印件。法人或负责人身份证：提供身份证原件及复印件。食品安全管理制度：包含进货查验、索证索票、食品贮存、加工、销售、召回及从业人员健康管理等制度。经营场所证明：提供租赁合同或产权证明原件及复印件，以及经营场所平面图。管理人员培训证明：提供食品安全管理人员参加培训并取得合格证明的原件及复印件。其他材料：根据具体情况，可能需要提供产品检验报告等。 𐟓 办理流程𐟓 了解政策：查阅上海市关于食品经营许可证的相关政策和要求，确保符合办理条件。准备材料：按照要求准备齐全所有材料，并确保材料的真实性和有效性。提交申请：前往食品药品监督管理部门提交申请及相关材料。现场审查：监管部门会对经营场所进行现场核查，确保食品安全管理制度完善、经营场所符合要求。审核发证：如现场审查合格，监管部门将在规定时间内进行进一步审核，并颁发食品经营许可证。办结时限通常为自受理之日起5个工作日内。 𐟒ᠦ𘩩樦示𐟒እŠž理过程中如遇问题，可咨询食品药品监督管理部门或委托专业代办公司协助办理。办理食品经营许可证可能涉及工本费和其他相关费用，具体费用根据当地工商局的收费标准而定。为了顾客的饮食安全，也为了店铺的合法经营，务必认真办理食品经营许可证！希望这篇攻略能助你顺利开店，生意兴隆！

中国电动汽车市场正以惊人的速度崛起，销量超越美国，领跑全球。然而，在这辉煌成绩的背后，一个耐人寻味的现象引发了广泛关注——电动汽车召回率远低于国际市场，尤其是与美国相比。这不禁让人思考：召回率低，是否真就等同于国产电动汽车质量上乘，还是另有隐情？数据显示，中国市场纯电动汽车召回次数远低于美国，国产品牌更是少之又少。特斯拉作为外资品牌中的“召回大户”，其在中国市场的召回次数远超国内品牌总和。这一对比，看似国产电动汽车质量过硬，实则不然。召回率低，或许反映了我国在电动汽车监管机制、信息公开透明度上的不足，而非单纯的质量优势。同时，我们也不能忽视动力电池安全这一核心问题。近年来，尽管新能源汽车安全水平有所提升，但火灾事故仍频发。动力电池热失控缺陷占比不容忽视，这直接关系到消费者的生命财产安全。因此，提高动力电池产业质量，制定和推广严格的行业标准，是行业发展的必经之路。那么，召回率低是否应成为我们盲目乐观的理由？显然不是。相反，它更应成为我们反思和进步的契机。我们需要更加完善的召回制度和监管机制，确保每一辆上路的新能源汽车都能让消费者安心。同时，企业也应主动作为，积极回应消费者关切，用实际行动证明自己的产品质量。 #电动汽车召回率低之谜# 你认为这背后隐藏着怎样的真相？是国产电动汽车质量真的过硬，还是召回制度有待完善？快来留言分享你的看法吧！让我们共同关注新能源汽车行业的健康发展！ [copilot]

日化行业舆情监测与应对全攻略在日化行业，舆情监测和应对是品牌公关的重要一环。以下是一些实用的方法和策略，帮助你有效应对舆情挑战。 𐟔 关键词设置在进行日化舆情监测时，以下关键词是关键：行业相关性：如“日化、化妆品、个人护理”等。产品名称：例如“舒肤佳、洗发水、沐浴露”等。热点事件：如“315”、“产品召回”等。竞品关键词：如“宝洁、联合利华”等。 𐟓⠦—奌–舆情重点关注平台需要关注的平台包括：社交媒体：如微信、百度、痘印等，这些平台是消费者反馈和讨论的主要场所。新闻网站：主流新闻网站和行业媒体，它们是信息传播的重要渠道。论坛和贴吧：如百度贴吧、专业论坛等，这些地方常有深度讨论和消费者反馈。 𐟛 ️ 舆情监测平台利用靠谱的舆情监测平台，可以7*24小时全天候自动监测网上与企业相关的负面舆情，确保第一时间发现和处理。 𐟓ˆ 日化舆情应对策略建立舆情分析及研判机制：对舆情的性质及发展趋势进行科学判断，预测发展方向，制定解决方案。建立舆情协调应对机制：包括信息的协调联动机制和以疏导为主的舆情处理机制，加强与网民的沟通和交流。完善善后处理机制：网络舆情平复后，加强善后处理工作，弥补损失，公布进展情况，避免谣言散播。建立长效机制：构建科学规范的长效机制，使日化舆情监测更加规范化、常态化、制度化。通过这些策略和方法，你可以更好地应对日化行业的舆情挑战，保护品牌声誉，提升消费者信任。

【安徽整治电动自行车安全隐患成效显著】 10月21日，从安徽省市场监管局获悉，全省系统电动自行车安全隐患全链条整治工作调度推进电视电话会议近日在合肥等地召开。上述会议提供的材料显示，安徽电动自行车安全隐患全链条整治行动自开展以来，已先后检查电动自行车及相关产品生产和销售单位2.8万家次，切实保障了人民群众生命财产安全和公共安全。据统计，自今年5月整治行动开展以来，安徽省市场监管系统共检查电动自行车及相关产品生产、销售单位2.8万家次，约谈1596家，向经营主体发出整改通知书583份。整治行动中，执法人员将电动自行车及蓄电池、充电器产品纳入重点监管目录；对电动自行车生产企业强制性产品认证情况进行全覆盖检查；规范线上经营行为，加强网络经营主体监管；将电动自行车案件查办列入2024年“铁拳”行动强力推进；针对蓄电池综合回收利用问题，会同有关部门制定并发布4项地方标准；会同有关部门规范和监督充电服务价格，依法查处不按规定明码标价等价格违法行为；建立电动自行车产品缺陷线索收集上报制度，依法组织缺陷产品调查和产品召回；鼓励推广应用物联网和智能化技术手段对电动自行车进入电梯进行监控预警，防范电动自行车进楼入户带来的火灾风险。（黄文革赵玉婧）

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